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發(fā)布時(shí)間:2020-07-15 瀏覽次數(shù):589 來(lái)自: 沈陽(yáng)恒之信認(rèn)證咨詢有限公司

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ISO9001認(rèn)證是指由公正的、***的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(由***管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的)派出合格審核員組成的檢查組,對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià),對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。

ISO9001質(zhì)量認(rèn)證是由***或政府認(rèn)可的組織,以ISO9001系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行的第三方認(rèn)證活動(dòng),以權(quán)力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。在ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)中,ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)通過認(rèn)證可以證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了***標(biāo)準(zhǔn)。有效的運(yùn)作體系可以使企業(yè)不斷改進(jìn),獲得的效益。

其實(shí),ISO9001質(zhì)量認(rèn)證屬于自愿性認(rèn)證,不是***也不是相關(guān)部門強(qiáng)制性要求企業(yè)去做的,但是有時(shí)候因?yàn)榻?jīng)銷商或者客戶或者其他合作方的要求,所以企業(yè)不得不去做這個(gè)認(rèn)證。目前來(lái)說(shuō)可以把ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系成為是企業(yè)發(fā)展和成長(zhǎng)的根本。


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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證前的準(zhǔn)備:

第1步,制定推行計(jì)劃

推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、***次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書。

第2步,成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第3步,組織培訓(xùn)

對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。


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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的過程介紹:

編寫三級(jí)文件

三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。

編寫、修改四級(jí)文件(表單)

對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單相互討論后再定稿。

質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的***。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行

此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,特別是通用的程序,如:《糾正和預(yù)防措施程序》等。

ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會(huì)討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運(yùn)作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛!



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