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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證前的準(zhǔn)備：

第1步，制定推行計(jì)劃

推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、***次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書。

第2步，成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第3步，組織培訓(xùn)

對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的過程介紹：

編寫三級(jí)文件

三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。

編寫、修改四級(jí)文件（表單）

對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單相互討論后再定稿。

質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行

此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。

ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會(huì)討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運(yùn)作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛！

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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證所需要做的準(zhǔn)備：

確定文件編寫格式

體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁格式；4.方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較***人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。

編寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊。因?yàn)槌绦蛭募]定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

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